人民网“行进中国”河北调研采访团
填补了我国狂犬病毒单抗空白的新药迅可;中国首个在美国上市的高血压新药玄宁;解决中
国疫苗研发“卡脖子”难题的CpG佐剂……
走进石家庄市国际生物医药园规划展馆,映入眼帘的是种类繁多的河北药企生产的各类创新生物药、现代中成药、高端医疗器械等产品。一方展厅,见证了河北积极推进生物医药产业高质量发展水平。
推进创新驱动发展
“我们既有当地企业进行创新转化,还吸引了许多外地创新成果在石家庄落地。”对于展厅内的河北生物医药企业,石家庄市国际生物医药园管委会副主任刘文富如数家珍。
展台最上方,一只玻璃瓶如拇指般大小,里面装着白色药粉。“这是华普生物研发的,被称为下一代疫苗的‘发动机’,乙肝、流感、狂犬等疫苗用上它,就能让抗体提早产生。”刘文富介绍。
“我们是世界仅有的2座拥有多条自主知识产权的CpG序列产品生产工厂之一,解决了中国在CpG佐剂技术上的‘卡脖子’难题。”华普生物全球研发总裁王辛中说。
拿下这项核心技术,华普生物用了20多年。“在以微克计的CpG佐剂中,万分之一的杂质都不能有,反复尝试过上千条CpG佐剂序列后,我们终于成功筛选出5条。”王辛中介绍道。
2023年9月,凭借华普生物对CpG佐剂的持续攻关,让他们在石家庄投产就收获了来自美国药企的订单。
过去一个时期,河北生物医药产品多以原料药为主,附加值低、竞争力不强,逐渐失去原有优势地位。2023年,河北出台若干措施,推动生物医药产业高质量发展。
大力支持研发创新、开通审评审批绿色通道……在各项措施的合力助推下,石药集团、神威药业、以岭药业等药企在研发创新、市场拓展等方面持续发力。
乘“新”出海步伐加快
走进石家庄高新技术产业开发区,石药集团中央药物研究院一片静谧,身穿白大褂的科研人员正在实验台前专注操作。
“依托全球领先的纳米制剂药物平台等8个创新研发平台,我们组建了由2000余名科学家组成的全球研发团队,有17个创新药在海外开展临床。”石药集团石家庄药物研究院院长梁敏介绍。
2019年12月,石药集团自主研发的创新药玄宁通过美国食品药品监督管理局(FDA)新药上市申请,这是中国第一个在美国上市的高血压新药。
2024年7月,石药集团巨石生物制药有限公司开发的抗体药物偶联物SYS6023的试验性新药(IND)申请获FDA批准,可在美国开展临床试验。
创新药“出海”,石药集团并非一枝独秀。近年来河北药企国际化动作频繁,越来越多的优质创新药迈出国门、进入全球市场——
华北制药积极加强国际市场开拓,2022年该公司通过国际认证3个,实现海外市场销售15.89亿元;以岭药业加快中医药“出海”步伐,公司创新专利新药通心络、参松养心、八子补肾等已在全球50多个国家和地区注册上市……
以河北药企为代表的中国药企正加速“走出去”,推动中国创新药在国际舞台上绽放光彩。
集群发展注入澎湃动能
在生物医药园规划展馆一角,墙上挂着数十块代表性企业铭牌,右侧却还有十几块“白板”。刘文富解释,“空白区域留给将来入园的创新型企业。”
行走在生物医药园,许多新建的药企正逐步充实“空白区域”。目前,总面积2.8万亩的生物医药园已聚集生物医药企业近300家,构建起集研发、孵化、产业化、销售及配套服务于一体的全链条产业生态系统。
共享实验室、定制办公区……位于医药园核心区的中央创新区,被称为“孵化”科创梦想的地方。今年3月,石家庄诺澳原生物技术有限公司入驻园区。公司负责人付敏介绍,“有了共享实验室,先进的高端仪器可以按次使用,在这里我们能用最低的成本,做最多的创新。”
“努力打造‘中国好药·石家庄造’产业名片。”刘文富信心满满。2023年,全市生物医药产业营业收入首次突破千亿元,同比增长10.6%。
近年来,河北正在实施战略性新兴产业融合集群发展行动,重点支持生物医药等9个产业集群,重点培育现代中医药等8个产业集群,促进战略性新兴产业由集聚发展向集群发展。
“下一步,京津冀三地将深化京津冀生物医药产业领域合作。”河北省工业和信息化厅食品医药工业处处长毛红领表示,三地将增强生物医药产业协作互补发展能力,深化产业链协同创新和招商合作,共同打造领先的环渤海地区生物医药产业集群。(张玉珂、冯亚涛、刘云、朱延生、田晓丽、赵明妍)