2月19日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》。
相比此前的诊疗方案,在药物治疗方面,新版诊疗方案出现了五个值得关注的变化。
变化一、删除“目前没有确认有效的抗病毒治疗方法”表述
解读:
新版诊疗方案删除了“目前没有确认有效的抗病毒治疗方法”的表述。
同时,在试用药物中,增加“磷酸氯喹(成人500mg,每日2次)和阿比多尔(成人200mg,每日3次)”两个药物。利巴韦林建议与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合应用。试用药物的疗程均不超过10天。建议在临床应用中进一步评价目前所试用药物的疗效。不建议同时应用3种及以上抗病毒药物,出现不可耐受的毒副作用时应停止使用相关药物。
变化二、纳入李兰娟院士推荐的阿比多尔
解读:
新版诊疗意见中,还新增了抗病毒药物磷酸氯喹(成人500mg,每日2次),疗程不超过10天。
此前,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟等人指出,阿比多尔可有效抑制新冠病毒,并建议将其列入第六版诊疗方案。
华中科技大学同济医学院附属协和医院急诊科主任张劲农等人,在《柳叶刀》刊发的新冠病毒治疗策略显示,阿比多尔此前已在中国和俄罗斯获准用于流感治疗,且体外研究表明该药对SARS病毒有抑制作用。
2月8日,北京佑安医院感染科综合主任梁连春接受采访时介绍,该院用于临床的抗病毒药包括阿比多尔和达芦那韦。部分患者用药后症状恢复快,病程缩短。
阿比多尔是一种非核苷类抗病毒药物,国家药监局网站显示,江苏吴中、石药集团、海南先声等数家药企获批生产阿比多尔。
变化三、纳入抗疟疾老药磷酸氯喹
解读:
新版诊疗意见中,还新增了抗病毒药物磷酸氯喹(成人500mg,每日2次),疗程不超过10天。
18日广东省举办的疫情防控新闻发布会上,中国工程院院士钟南山表示:“说是特效药我看还是谈不上,但是它会不会有一些帮助?从现有的苗头来看,应该是有些帮助。”
钟南山介绍,磷酸氯喹是一个老药,总的来说,短期内使用符合规定的剂量,没有太大的副作用,有很少数人出现耳鸣,耳鸣停药以后就消失了。
此前,中山大学孙逸仙纪念医院等单位曾于1月29日开展磷酸氯喹临床试验。至2月10日,此种方法治疗的首批10个病例已经按计划完成。目前,10个病例的核酸检测全部为阴性,其中6位已经出院,3位已经由隔离病房转至普通病房。
目前已有药企恢复生产磷酸氯喹。2月17日,广州白云山医药集团旗下子公司收到广东药监局核准签发的磷酸氯喹片《药品补充申请批件》,该文件仅在疫情期间有效。
变化四、中医治疗改动较大,增加通用方剂“清肺排毒汤”,对轻型、普通型、重型、危重型细化
解读:
新版诊疗方案在临床治疗期推荐了通用方剂“清肺排毒汤”。
早在2月6日,国家卫健委、国家中医药管理局就曾联合发文向全国推荐使用清肺排毒汤。
在2月17日的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍,通过临床疗效观察,显示“清肺排毒汤”对新冠肺炎具有良好的疗效。
目前,已经有10个省57个定点医疗机构的701例使用清肺排毒汤的确诊病例纳入观察,其中有130例治愈出院,51例症状消失,268例症状改善,212例症状平稳没有加重。
此外,与此前相比,新版诊疗方案将临床治疗期分为轻型、普通型、重型、危重型、恢复期,分别对轻型、普通型、重型、危重型和恢复期从临床表现、推荐处方及剂量、服用方法三个方面予以说明,并增加了适用于重型、危重型的中成药(包括中药注射剂)的具体用法。
变化五、增加康复者血浆治疗,并强调适用于病情进展较快、重型和危重型患者
第六版诊疗方案中的表述
解读:
相比第五版诊疗方案中简短的一句话:“可采用恢复期血浆治疗”,新版诊疗方案将康复者血浆治疗作为重型、危重型病例治疗的重要方法单独列出,并提出了用法用量依据。
早在2020年1月30日,科技部便曾下发《关于请协助采集新型冠状病毒肺炎康复者血液样本的函》,呼吁康复患者提供血液样本,以检测是否符合献浆标准。
2月17日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,会上宣布,康复者恢复期血浆治疗是对重症和危重症非常有效的一个重要手段,首批10名接受康复者血浆治疗的病人中,1人已经出院,1人已经可以下地行走,余下几位都在康复期间。
该发布会上,北京大学第一医院主任医师王贵强表示,采集血浆不会影响健康,但献血浆者需要经过医师的评估,是否适合捐献血浆。
2月18日召开的广东省疫情防控新闻发布会上,钟南山院士表示康复患者血浆疗法“看起来很有希望”。
他说:“目前为止这是较老、有效、安全的办法,特别是对重症病人。”但他认为这个方法不太合适垂危病人。因为除了病毒,垂危病人可能伴有器官方面的问题。(倪思洁 李晨阳 任芳言)